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Eine Pflegekraft im Sankt Marien-Krankenhaus Berlin beim Zusammenbau von OP-Besteck

Medizinproduktesicherheit

Als Gesundheitseinrichtung ist uns Patientensicherheit sehr wichtig. Hierzu gehört auch der richtige Umgang mit Medizinprodukten. Entsprechend der gesetzlichen Vorgaben haben wir dafür einen Beauftragten bestimmt.

Unser Beauftragter für Medizinproduktesicherheit ist 

  • Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung notwendiger korrektiver Maßnahmen,
  • Koordinator interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber und
  • Koordinator der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach §5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen.